济民可信第4个吸入制剂报产获CDE受理

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司的第4个吸入制剂——吸入用复方异丙托溴铵溶液，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这是继盐酸右美托嘧啶鼻喷剂、硫酸特布他林雾化吸入用溶液和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液后，济民可信进入吸入市场的第4个品种。

吸入用复方异丙托溴铵溶液活性成分为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇，其中异丙托溴铵通过作用于气道平滑肌M受体发挥气道扩张作用，硫酸沙丁胺醇通过作用于气道平滑肌β2受体发挥气道扩张作用。

一项为期85天的随机、平行分组研究，比较雾化吸入3.0mg沙丁胺醇、0.5mg异丙托溴铵或复方制剂治疗的疗效，结果显示，相较于单一成分的药物作用于单一受体，吸入用复方异丙托溴铵溶液的两个活性成分叠加作用于气道平滑肌的M受体和β2受体，双效合一，扩张气道作用更强。

2019年，中国工程院院士、呼吸病学与危重症医学专家王辰等在《柳叶刀》发表研究成果，明确了我国成人哮喘流行状况：我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，其中男性患病率4.6%，女性患病率3.7%，患者总人数4570万（男性2570万，女性2000万）[1]。

最新数据显示，我国有约1亿人罹患慢性阻塞性肺病（COPD），并已经成为我国居民第三位主要死因，40岁及以上人群每7个人中就有一位慢阻肺病人 [2]。吸入药物是治疗哮喘和COPD的首选疗法，但我国的吸入药物市场多为跨国药企占据，相比之下国产吸入药物起步较晚，市场份额较小。

▌关于上海济煜医药科技有限公司

上海济煜医药科技有限公司为济民可信集团旗下子公司，致力于成为具有全球影响力的药物研发中心，其研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、新型中药、复杂仿制及高端制剂。

在药物创新技术方面，公司聚焦国际领先的高端创新制剂研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域，拥有脂质体、微球乳剂、吸入剂、缓控释制剂、创新中药和特色原料药等六大创新技术研发平台。其吸入剂平台布局较广，面向哮喘、慢性阻塞性肺病、术前镇静和呼吸道感染等疾病治疗领域，涉及吸入溶液/混悬液、气雾剂、粉雾剂、鼻喷剂等多类剂型，目前已获得2个2类改良制剂的临床批件，已完成3个吸入产品的注册申报，还有多个在研品种即将进入临床阶段或报产。

▌关于济民可信集团

济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。

如需更多信息

请访问：www.jemincare.com

或联系：PR@jemincare.com

参考资料

1. Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.

2. Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.