森能®盐酸西那卡塞中选第五批国采

慢性肾脏病（CKD）是一个全球性的健康问题，呈现患病率高、并发症多、致残致死率高的特点，据2020年2 月《柳叶刀》发布的对1990-2017年全球175个地区CKD疾病负担的统计数据显示，全球 CKD患者数多达7亿，发病率约为9.1%，自1990年上升29.3%，其中三分之一的 CKD 患者生活在两个国家∶中国（1.3亿）和印度（1.2亿）^【1】，在中国，CKD带来了沉重的社会和经济负担。

CKD患者因肾脏功能减退，往往出现多种并发症，累及人体多个器官、系统。继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是CKD患者常见并发症之一，患病率超过60%^【2】，严重影响患者预后及生活质量。CKD 患者出现PTH分泌增加，可进一步引起钙、磷代谢紊乱；高转化骨病和骨骼矿化异常，可形成纤维性骨炎和混合型骨病，出现骨和肌肉疼痛、肌无力及骨折，骨髓纤维化可加重CKD患者贫血。严重SHPT患者可出现皮肤瘙痒、高钙血症导致残余肾功能受损、钙化防御、心血管疾病、神经肌肉障碍，甚至死亡。

2008 年，盐酸西那卡塞在日本上市使用，极大降低了甲状旁腺切除术比例^【3】，被誉为"药物性甲状旁腺切除术"。作为拟钙剂新一类化合物的首个药物，盐酸西那卡塞是一种作用于钙敏感受体（CaSR）的变构激动剂，通过结合至器官组织中的CaSR，提高CaSR 对钙离子的敏感性，从而变构激活CaSR，直接抑制PTH的分泌和甲状旁腺细胞的增殖^【4】。

作为SHPT 的治疗一线用药，盐酸西那卡塞可同时降低透析患者的血清 PTH、钙和磷水平，使增生的甲状旁腺体积缩小，减少患者甲状旁腺切除的需求，抑制血管钙化和减轻钙化防御，最终对钙磷代谢紊乱引起的骨病、心力衰竭、心血管死亡等并发症起到抑制或延缓的作用。然而曾经因为西那卡塞价格昂贵，很多患者由于经济条件问题未在合适的治疗时机使用上西那卡塞。

由济民可信集团旗下南京恒生制药研发并生产的盐酸西那卡塞-森能^®在通过一致性评价后，于2021年 2 月 2 日正式获批上市。此次森能^®西那卡塞中选国采，将为更多患者带来生存获益，并显著降低患者家庭及社会的经济负担。深耕肾病治疗领域的济民可信集团，在未来将继续通过不断更迭的技术创新，以高品质高性价比的药品，提升肾病患者生存质量，延长患者生命线!

1.GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global， regional， and national burden of chronic kidney disease， 1990-2017： a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. February 13，2020.

2. 拟钙剂在慢性肾脏病患者中应用共识专家组. 中华肾脏病杂志, 2018.

3. 石田真理、角田隆俊，東海大学医学部付属八王子病院腎内分泌代謝内科.臨牀透析 vol.32 no.6 2016 59·687.

4. 拟钙剂在慢性肾脏病患者中应用的专家共识. 中华肾脏病杂志，2018,  34(9):703-708.