济民可信马来酸阿伐曲泊帕片申报获CDE受理

2023年2月1日，中国上海。

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品-马来酸阿伐曲泊帕片（20mg），已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。该片剂由济民可信子公司南京恒生制药有限公司承接生产，这是该两家子公司合作申报的首个片剂产品，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）的成年患者。

血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（CLD）、慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。

作为全球首个经FDA、EMA批准，拥有CLDT、ITP双适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO- RA），马来酸阿伐曲泊帕片由美国AkaRx公司研发生产, 通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后3-5天）快速提升血小板计数，安全且耐受性良好，口服用药方式不受食物类型限制，大大提高了血小板减少症患者的生活质量^{[1] [2]}。