济民可信爱尔新泰®（盐酸奥普力农注射液）通过一致性评价

2023年1月19日，中国上海。

济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院承担研发、河北爱尔海泰制药有限公司生产的爱尔新泰®（盐酸奥普力农注射液）一致性评价申请获得批准，批准时间为2023年1月16日，用于治疗急性心衰以及心脏外科手术后急性心功能不全。

目前，我国心血管病患者人数约3.3亿，其中心力衰竭患者为890万[1][2]。盐酸奥普力农是选择性阻碍cAMP的特异第三代PDEⅢ抑制剂，适用于急性心衰以及心脏外科手术后急性心功能不全的治疗。米内网数据显示[3]，盐酸奥普力农的市场表现十分亮眼，近几年增长迅速。2022年销售额为1.6亿元，年增长率为153%。

作为济民可信在心脑血管领域布局的重点产品之一，爱尔新泰®的获批有助于进一步扩大该品种的销售份额，造福更多心血管病患者。

▌关于上海济煜医药科技有限公司

上海济煜医药科技有限公司是济民可信集团全资子公司，致力于成为具有全球影响力的药物研发中心，其研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新中药、复杂仿制及高端制剂。爱尔新泰一致性评价的研发申报由该公司创新技术药物研究院完成，该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域，拥有脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药和特色原料药等六大创新技术研发平台。

▌关于济民可信集团

济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。

参考文献：

[1] 中国心血管病报告2018-概要，中国循环杂志；

[2] Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: the China Hypertension Survey, 2012-2015，《European Journal of Heart Failure》，10.1002/ejhf.1629；

[3] 米内网：https://www.menet.com.cn/

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