全球首创 JMKX000197注射液临床试验获批

2022年12月30日，中国上海。

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）小分子创新研究院研发的创新化药JMKX000197注射液日前已获国家药品监督管理局批准，同意本品开展治疗恶性胸腔积液患者的临床试验。

恶性胸腔积液（MPE）在临床所见中大约40％是由恶性肿瘤引起，肺癌、乳腺癌、淋巴瘤是导致MPE的重要原因。MPE目前缺乏较好的治疗手段，存在较大的临床未满足需求。

JMKX000197 注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞，树突状细胞以及杀伤性T细胞，从而多种机制协调来达到治疗疾病的效果。

JMKX000197注射液可激活机体免疫系统，在局部胸腔注射后可以快速吸收，并快速被清除。在系统循环浓度较低，且维持时间短，避免了持续激活免疫系统带来的副反应，而保持局部高活性对于MPE的治疗有很好的临床应用前景。该靶点作用机制的MPE适应症开发属于全球首创，临床前动物药效研究表明效果良好，此后将在临床试验中进一步进行验证，致力于以创新疗法为患者带来福音。

▍关于上海济煜医药科技有限公司

上海济煜医药科技有限公司是济民可信集团的研发中心及全资子公司，致力于成为具有全球影响力的药物研发中心，其研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新中药、创新制剂及复杂仿制药。当前，小分子创新研究院已有十余个项目进入IND或IND申报准备阶段，多个进入临床阶段。

▍关于济民可信集团

济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。

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